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5日下午,国务院召开国务院政策例行吹风会。国家卫生和健康委员会副主任曾益新介绍了与改善国家基本药物制度有关的工作。调整后的2018年版《国家基本药物目录》将于近期出版,品种总数将从520种增加到685种。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

数量更多,集中在癌症,儿童疾病,慢性病和其他疾病,药物不再到处添加

据曾益新称,在2018年版的《国家基本药物目录》中,有187种药物被转让,22种被转出。目录中的品种总数从520个增加到685个,包括417种西药和268种中成药。在涵盖主要临床疾病的基础上,重点是癌症、儿童疾病、慢性病和其他疾病。新增品种包括12种抗肿瘤药物、22种临床急需的儿童用药,以及世界卫生组织推荐的中国首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单片剂治疗丙型肝炎的新药。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

鉴于2012年版《基本药物目录》已经实施了6年,2018年版有了明显的调整和完善,涵盖范围更广。品种数量不仅能满足常见疾病、慢性病和急诊抢救的临床需求,还能集中治疗癌症、儿童疾病和丙型肝炎,为不同疾病的患者提供多种药物选择。“在选择目录时,我们更注重突出药物的临床价值,坚持动态调整、转移和再转移。列入基本药物目录的药品可以重新批准上市,价格较高但效果较好的药品可以更好。满足人民群众对临床疾病预防控制的需求。”曾益新说。

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治疗丙型肝炎的高价新药正是因为其明确的临床价值和疗效而被列入目录,更好地满足了人们的药物需求。中国有760万丙型肝炎病毒感染者,丙型肝炎很容易导致肝硬化和肝癌。这种新的丙型肝炎药物可以治愈这类疾病,并将使大量患者受益。

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与前一版目录不同,原则上各地不能在2018版国家目录的基础上补充药品。原因是基本药物制度已经在公立基层医疗机构实现了全覆盖,允许地方补充药物是制度建设初期的一项过渡性措施。相关意见明确,各地不再增加药品。

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质量更好,通过一致性评估的药物先转移

列入新目录的基本药物质量更好。曾益新介绍,列入新目录的基本药物更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价的衔接,强调已通过一致性评价的药物应按照程序优先列入基本药物目录,未通过一致性评价的基本药物应逐步转出目录,以进一步强化基本药物是安全药物和安全药物的地位。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

据报道,目前正在对289种基本药物固体制剂进行一致性评价,列入该目录的大部分药物都是通过一致性评价的品种。下一步将建立药品质量淘汰机制,通过一致性评价的品种将逐步纳入基本药物目录,未通过一致性评价的品种将适时转出。此外,我们将重点开展基本药物不良反应监测,开展基本药物临床应用监测和药物临床综合评价。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

近几年来,许多地方都出现了一些基本药物的短缺,特别是一些临床必需的、用量小、价格低廉的品种。卫生部药品监督管理司司长于表示,他将总结和借鉴近年来药品集中采购和药品短缺的经验,更加重视政府和市场的作用,从鼓励企业技术改造、完善采购和配送机制、加强短缺药品预警响应等方面,系统保障基本药物的供应。

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于介绍了几项措施:一是将制定扶持政策,提升行业供给能力,特别是完善医药行业相关政策和企业发展规划,鼓励企业做大做强。鼓励医疗机构优先使用通过一致性评价的药品,促进整个药品生产的供应。二是实施分类采购措施,通过集中招标和批量采购,逐步减少供应商数量,提高行业集中度。严格执行招聘合同,及时向医疗机构拨付资金,及时收款。第三,加强信息互联互通,增强风险防范能力。加强药品监测,特别是短缺药品的监测和预警,建立部门间的联动机制,从药品研发、生产、流通、采购和使用等环节加强短缺药品的预警,跟踪原材料供应情况,包括企业库存、市场交易等行为,对短缺因素进行综合研究和分析,相关部门按照职责分工落实政策,确保供应。对于临床必需的小剂量药品,特别是交易价格低、生产能力不足的药品,主要是通过政府组织定点生产或储备,保证药品短缺企业的合理利润,提高其供应积极性。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

与大型医院联系用药,优先考虑慢性病患者

基本药物清单不仅仅是一个清单,它的使用将导致医疗服务和医疗保险报销的变化。对于普通人(603883,医疗单位),买药更方便,看病的费用也会降低。

曾益新介绍,新目录中的基本药物更加注重基层和二级以上医疗机构用药的衔接,有助于促进分级诊疗。上级医院和下级医院在品种、剂型和规格上上下下相连,为基层首诊和双向转诊、基层小病和社区康复提供用药保障。同时,通过医疗保险支付方式和财政补贴的改革,建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。这意味着大医院的药品可以在乡镇医院和社区卫生服务机构购买,大量患者不必去大医院开药。

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特别是对于高血压、糖尿病、重度精神障碍等慢性病患者,完善基本药物制度的措施包括鼓励地方政府在高血压、糖尿病、重度精神障碍等慢性病管理中优先使用基本药物,逐步提高基本药物的实际保障水平,使患者愿意使用基本药物。

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由于需要兼顾公共卫生疾病的预防和治疗,并在基本药物清单中定义治疗药物,医疗保险部门在调整医疗保险清单时,将优先考虑清单中的合格项目或按程序调整甲、乙的分类,逐步提高实际保障水平,最大限度地降低患者的药费。当病人回到基层就医时,地方政府也可以通过集中采购和合理用药降低药品价格,以降低成本。

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

人民日报(2018年9月6日09版)

标题:国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)

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