本篇文章2133字,读完约5分钟

北大制药董事长丁烈明(300558,诊断部)

“北大将以创新为核心,以市场为导向,满足患者需求,不断开发创新产品,形成从研发到产业化再到市场销售的完整体系。”丁烈明认为,目前中国药品在国际市场上的份额很小。其次,北大的产品应该走向国际市场,不仅要与中国市场的国际产品进行比较,还要与国际市场的跨国制药公司的产品进行比较。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

“我们需要帮助更多的病人使用好的药物。”丁利明说。

⊙记者刘东父齐豆豆○编辑吴正毅

“10年10亿美元”,新药研发的难度可见一斑。从国内创新药物的角度来看,北大制药是一个象征。

已上市6年,年销售额超过10亿,北大制药自主研发的新型小分子靶向抗癌药物埃克替尼(产品名称为“Kemena”)已实现进口替代。创始人仍是专注于新药研发的丁博士。“北大仍在寻找好的药物。”他说。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

在上海证券交易所进行的“价值发现”主题研究中,北大药业股份有限公司董事长丁烈明向记者展示了科美娜“量价”的最新成果,并介绍了市场关注的“下一个科美娜”的研发进展。最近,国家降低抗癌药价格的政策措施鼓励了他:“我希望在医疗保险和医院配套政策的支持下,抗癌药能够真正让普通老百姓(603883,诊断股)买得起、用得上。”

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

凯美娜仍然有很大的市场/0/房间

十年磨一剑。从2002年到2011年,丁利明带领他的团队开发了凯美娜,这打破了类似进口药物易瑞沙和特易购在中国市场的垄断地位。

凯美娜上市已有6年,年销售额快速增长,超过10亿元,超过易瑞沙,成为中国肺癌靶向治疗领域的“领导者”。截至2017年底,凯美娜累计销售收入达到45.18亿元,累计就诊人数达到15.5万人。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

为了让更多的患者负担得起并使用高质量的国产抗癌药物,科美娜通过全国药品协商降价54%(降价后每箱1399元),并于2017年初正式进入新的全国医疗保险目录,大大降低了患者的综合治疗费用。与此同时,自凯美娜上市以来,北大已经为使用6个月后仍然有效的患者推出了免费药物捐赠计划。截至今年6月30日,共发放药品321万盒,免费获得药品的患者达到56740人,捐赠金额超过70亿元;在实施了医疗保险的协商价格后,Kemena也成为了唯一继续开展捐赠项目的创新药物。“我们需要帮助更多的病人使用好的药物。”丁利明说。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

北大制药有限公司“量价”效应:2017年,科美娜年销售额同比增长42%以上;2018年上半年,凯美娜销售额同比继续增长28.54%,营业收入同比增长16.7%。但是,凯美娜产品的增加并没有同时增加利润。对此,丁利明坦言告诉记者:“科梅纳并没有真正实现‘量价联动’。”

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

丁烈明还指出了创新抗肿瘤药物普遍面临的困境,即“如何打通创新药物市场准入的‘最后一公里’。”据了解,新《医疗保险目录》公布后,部分省市卫生部门未能及时调整“药品比例”等绩效考核指标,导致相当一部分医院没有在医疗保险中引入创新药品。肿瘤患者只能在医院药房或社会化药房自费购买药品,不能真正享受创新药品进入国家基本医疗保险目录的惠民政策。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

北大制药等创新型制药公司不得不面对市场融合困难带来的挑战。“公司正在积极拓展医院的药品获取渠道,完成医疗保险目录实施的相关政策衔接,争取更多患者实现门诊、住院和药房调剂报销的目标。”就丁利明而言,凯美娜的销量大幅增加了/0/房间。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

新药储备已形成梯队

市场更关注“谁是下一个凯美娜”。

丁烈明向记者展示了药物研究项目的时间表。公司拥有30多个研究项目,其中8个已进入临床研究,主要在抗肿瘤领域。至于“谁能接手科美娜”,丁烈明笑着说:“x-396计划在2018年底向国家药品监督管理局提交上市申请,而cm082的三期临床研究也在加紧进行。”

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

已知x-396是新一代alk抑制剂,用于治疗具有alk突变的肺癌患者。目前,该产品的三期临床试验已在中国和美国进行,预计全球患者将于今年年底登记。同时,二线治疗临床研究将于今年年底在中国完成,并提交新药上市申请。Cm082项目是一种针对血管内皮生长因子受体(vegfr)和血小板衍生生长因子受体(pdgfr)的口服抑制剂。它具有广谱抗肿瘤作用,可用于治疗各种肿瘤,如肾癌、胃癌和眼科。目前,该产品还处于肾癌的第三阶段临床实践中,患者将在今年年底登记。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

可见,北大制药储备的新药产品已形成梯队,所有临床研究项目正在有序推进。恩萨蒂尼全球多中心三期、mil60项目三期、沃罗拉尼(cm082)肾癌适应症三期的临床研究已顺利进入该组,其他项目的临床研究正在按计划进行。其中,恩萨蒂尼项目在国内外同时开展了全球多中心三期临床试验,这是北大制药首次开展国际多中心三期临床试验。记者注意到,丁烈明在详细讲述极其专业的R&D项目时,脸上流露出喜悦和自豪。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

在培育新药的同时,丁烈明正在打造一个更大的培育创新药物的平台——北大梦工厂。这将是继“营销、自主研发、战略合作”三驾马车之后,影响北大制药发展的第四辆马车。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

据报道,北大梦工厂是一个基于北大制药的便捷、全要素、立体、开放的生物医学专业创新空室。两个创新企业已被引入第0阶段项目,涉及干细胞研究、基因测试等。,第一期工程已经完成,计划于今年下半年开工。丁烈明希望北大梦工厂的平台优势在未来转化为产品线优势,这将增强中国创新制药行业的实力。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

成为总部设在中国的跨国制药公司

在对上海证券交易所的调查中,国务院指示有关部门加快落实抗癌药降价和供应保障等相关措施。“抗癌病人负担不起的问题,买不起的问题,等等。终于可以解决了。”这让丁利明很受鼓舞。“创新药物市场准入的‘最后一英里’将很快完成。”

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

丁烈明表示,北大制药的战略目标是“成为一家总部设在中国的跨国制药公司”。“北大将以创新为核心,以市场为导向,满足患者需求,不断开发创新产品,形成从研发到产业化再到市场销售的完整体系。”在它看来,目前中药在国际市场的份额很小,下一步,北大的产品将走向国际市场。“不仅在中国市场和国际产品pk,而且在国际市场和跨国医药产品pk。”丁烈明认为,这是中医药(600056,诊断股票)行业未来的发展方向。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

千里之行始于足下。丁烈明说,目前中国制药企业必须做好两件事。“第一,自主创新,充分发挥成本优势,通过艰苦的研发,为中国人民制造负担得起的药品;二是做好仿制药的一致性评价工作。我们的仿制药必须仿制到位,且质量和疗效与原研究药物一致,这样才有可能替代进口药物。”

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

北大制药始终坚持自主创新的第一线。在过去的两年里,随着几个新药项目的进展和它们进入临床试验,公司在R&D的投资逐年增加。2017年,该公司在R&D的投资达到3.8亿元,占其营业收入的37%以上。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

人才培养是北大保持创新能力的重要支点。在当天接受本报采访时,丁烈明身穿一件左臂印有北大制药标志的白色t恤,左胸有一个手形飞鹰图案,上面写着“鹰扬工程”。他刚刚参加了“北大鹰会议”,并与今年加入北大的几十名优秀毕业生进行了交流。

贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

据悉,这是北大为新员工制定的人才培养计划,帮助他们培养和提高专业技能。年轻的鹰展开翅膀,意味着北大制药将飞得更高更远。

标题:贝达药业丁列明: 做老百姓吃得起的好药

地址:http://www.boaoxuexiao.com/bqxw/6825.html